头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

泰格医药大手笔回购A股：释放何种信号？

北京 - 2024年6月14日，泰格医药（03347）发布公告，宣布当日耗资约7248.31万元回购142.75万股A股股份。回购价格为每股人民币50.81-51.53元。这是泰格医药今年第二次进行股份回购。

此次回购引发了市场广泛关注。业内人士普遍认为，这表明泰格医药管理层对公司未来发展前景充满信心，并看好公司股价的未来走势。

回购背后：信心与价值

泰格医药是全球领先的 CRO（合同研究组织）服务商，为医药、生物技术和医疗器械公司提供研发服务。近年来，泰格医药业绩保持稳健增长，2023年实现营收252.5亿元，同比增长41.2%。

今年以来，受医药行业整体环境影响，泰格医药股价有所波动。但公司基本面并未发生变化，反而在手订单量持续增长，展现出强劲的发展势头。

在公司股价低迷的情况下进行回购，泰格医药管理层释放出鲜明的信心信号。这表明公司管理层认为，当前股价低估了公司实际价值，未来股价有望回升。

利好因素叠加：股价有望回暖

除了公司自身因素外，泰格医药股价未来也有望受到政策利好的推动。近年来，国家持续加大对医药研发投入，并出台多项政策支持 CRO 行业发展。这将为泰格医药带来广阔的市场空间。

此外，泰格医药还积极布局新业务领域，如细胞与基因治疗、人工智能等，进一步增强了公司未来的竞争力。

综合来看，泰格医药基本面强劲，未来发展前景广阔，并有望受益于政策利好。此次大手笔回购彰显了公司管理层对公司价值的信心，也为投资者提供了增持机会。预计公司股价将逐步回暖，回归合理估值区间。

**值得注意的是，**泰格医药此次回购股份将用于后期实施 A 股股权激励计划或 A 股员工持股计划。这有利于提升员工的积极性和创造力，进一步增强公司竞争力。

总而言之，泰格医药此次回购是利好公司长远发展的积极信号，值得投资者关注。